Детралекс ~ Servier ~ Офіційна інструкція

Реєстраційний номер:

П N011469 / 01

Торгова назва: Детралекс & reg;

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Склад:

Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Активні речовини: 500 мг очищеної микронизированной флавоноидной фракції, що складається з діосміна 450 мг (90%) і флавоноїдів, у перерахунку на гесперидин 50 мг (10%).

Допоміжні речовини: желатин 31,00 мг, магнію стеарат 4,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 62,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищена 20, 00 мг.

Оболонка плівкова: макрогол 6000 0,710 мг, натрію лаурил сульфат 0,033 мг, премікс для плівкової оболонки оранжево-рожевого кольору, що складається з: глицерола 0,415 мг, магнію стеарату 0,415 мг, гипромеллози 6,886 мг, барвника заліза оксиду жовтого 0,161 мг, барвника заліза оксиду червоного 0,054 мг, титану діоксиду 1,326 мг.

Опис

Овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору.

Вид таблетки на зламі: від блідо-жовтого до жовтого кольору неоднорідної структури.

Фармакотерапевтична група

венотонізуючу і венопротекторну засіб.

Код АТС С05СА53

Фармакологічні властивості

Фармакодинамика

Детралекс & reg; володіє венотонизирующим і ангіопротектівним властивостями.

Препарат зменшує розтяжність вен і венозний застій, знижує проникність капілярів і підвищує їх резистентність. Результати клінічних досліджень підтверджують фармакологічну активність препарату щодо показників венозної гемодинаміки.

Статистично достовірний дозозалежний ефект препарату Детралекс & reg; був продемонстрований для наступних венозних плетізмографіческіх параметрів: венозної ємності, венозної розтяжності, часу венозного спорожнення.

Оптимальне співвідношення “доза-ефект” спостерігається при прийомі 2 таблеток.

Детралекс & reg; підвищує венозний тонус: за допомогою венозної оклюзійної плетизмографии було показано зменшення часу венозного випорожнення. У пацієнтів з ознаками вираженого порушення мікроциркуляції відзначається (статистично достовірне), в порівнянні з плацебо, підвищення капілярної резистентності, оціненої методом ангіостереометріі, після терапії препаратом Детралекс & reg;.

Доведена терапевтична ефективність препарату Детралекс & reg; при лікуванні хронічних захворювань вен нижніх кінцівок, а також при лікуванні геморою.

Фармакокінетика

Основне виділення препарату відбувається з калом. Із сечею в середньому виводиться близько 14 EFрийнятої кількості препарату.

Період напіввиведення становить 11 годин.

Препарат піддається активному метаболізму, що підтверджується присутністю фенолових кислот в сечі.

Показання для застосування

Терапія симптомів венозно-лімфатичної недостатності:

– відчуття тяжкості в ногах;

– біль;

– «ранкова втома» ніг.

Симптоматична терапія гострого геморою.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Підвищена чутливість до активних компонентів або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Не рекомендовано прийом препарату годуючим жінкам.

вагітність і період годування ГРУДДЮ

Вагітність

Експерименти на тваринах не виявили тератогенних ефектів.

До теперішнього часу не було повідомлень про будь-які побічні ефекти при застосуванні препарату вагітними жінками.

Годування грудьми

Через відсутність даних щодо екскреції препарату в грудне молоко, годуючим жінкам не рекомендується прийом препарату.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Рекомендована доза при венозно-лімфатичної недостатності – 2 таблетки на добу: 1 таблетка – в середині дня і 1 таблетка – увечері, під час прийому їжі.

Рекомендована доза при гострому геморої – 6 таблеток на добу: по 3 таблетки вранці і по 3 таблетки ввечері протягом 4 днів, потім по 4 таблетки на добу: по 2 таблетки вранці та по 2 таблетки ввечері протягом наступних 3 днів.

Побічна дія

Під час прийому препарату Детралекс & reg; повідомлялося про наступні побічні ефекти у вигляді такої градації: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000,

З боку центральної нервової системи:

Рідко: запаморочення, головний біль, загальне нездужання

З боку шлунково-кишкового тракту:

Часто: діарея, диспепсія, нудота, блювота

Нечасто: коліти

З боку шкірних покривів:

Рідко: висип, свербіж, кропив’янка

неуточнених частоти: ізольований набряк обличчя, губ, повік. У виняткових випадках ангіоневротичний набряк.

інформують лікаря про появу У ВАС БУДЬ-ЯКИХ, У ТОМУ ЧИСЛІ НЕ згадані в даній інструкції, небажані реакції і відчуття, а ТАКОЖ ПРО ЗМІНИ ЛАБОРАТОРНИХ ПОКАЗНИКІВ НА ТЛІ ТЕРАПІЇ.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

Випадків передозування не описано.

При передозуванні препарату негайно зверніться за медичною допомогою.

ВЗАЄМОДІЯ з іншими лікарськими засобами

Чи не відзначалося.

СЛІД інформувати клініцистів ОБО всіх приймаючих ВАМИ лікарських препаратів.

Особливості застосування

    При загостренні геморою призначення препарату Детралекс® не замінює специфічного лікування інших анальних порушень. Тривалість лікування не повинна перевищувати строки, зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози». У тому випадку, якщо симптоми не зникають після рекомендованого курсу терапії, слід провести проктологічне обстеження і переглянути застосовувану терапію. При наявності порушень венозного кровообігу максимальний ефект лікування забезпечується поєднанням терапії зі здоровим (збалансованим) способом життя: бажано уникати довгого перебування на сонці, тривалого перебування на ногах, а також зниження надмірної маси тіла. Піші прогулянки і, в деяких випадках, носіння спеціальних панчіх, сприяє поліпшенню циркуляції крові.

Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають високої швидкості психічних і фізичних реакцій

Чи не впливає.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг.

За 15 таблеток в блістері (ПВХ / Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією по медичному застосуванню в пачку картонну.

При розфасовці (упаковці) / виробництві на російському підприємстві ТОВ «Сердікс»

За 15 таблеток в блістері (ПВХ / Ал). По 2 або 4 блістери з інструкцією по медичному застосуванню в пачку картонну.

Зберігати

Спеціальних умов зберігання не потрібно.

Знаходять:

  • вібуркол при геморої під час вагітності
  • як сумомед впливає на зріст