Кетотифен – інструкція із застосування

Кетотифен. Інструкція з використання.

Торгова назва препарату . Кетотифен

Міжнародна непатентована назва . кетотифен

Лікарська форма . таблетки

Кожна таблетка містить:

активна речовина. кетотифену фумарат – 0,00138 г (що відповідає 1 мг кетотифену).

Фармакотерапевтична група . Протиалергічний засіб, стабілізатор мембран тучних клітин.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка .

Стабілізатор мембран тучних клітин, має помірну Н1-гистаміноблокирующєє активністю, інгібує виділення гістаміну, лейкотрієнів з базофілів і нейтрофілів, знижує накопичення еозинофілів у дихальних шляхах і реакцію на гістамін, пригнічує ранню та пізню астматичні реакції на алерген. Попереджає розвиток бронхоспазму, не робить бронходілатірующего ефекту. Інгібує фосфодіестеразу, внаслідок чого підвищується вміст цАМФ в клітинах жирової тканини.

Терапевтична дія повною мірою проявляється через 1.5-2 міс від початку терапії.

Фармакокінетика .

Всмоктуваність – практично повна, біодоступність – близько 50% (через наявність ефекту “першого проходження” через печінку). Час досягнення максимальної концентрації (Тешах) – 2-4 год, зв’язок з білками плазми – 75%. Проходить через гематоенцефалічний бар’єр. Проникає в грудне молоко.

Метаболізується в печінці. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (головний метаболіт – кетотифен N-глюкуронід фармакологічно неактивний). Протягом 48 годин нирками виводиться основна частина прийнятої дози (1% – у незміненому вигляді і 60-70% – у вигляді метаболітів). Виведення – двофазним: Період напіввиведення першої фази -3-5 год, другий-21ч.

Фармакокінетика у дітей старше 3 років не відрізняється від дорослих.

Показання для застосування

атопічна бронхіальна астма, поліноз (сінна лихоманка), алергічний риніт, алергічний кон’юнктивіт, атопічний дерматит, кропив’янка.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Гіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік до 3 років. З обережністю – Епілепсія, печінкова недостатність. Спосіб застосування та дози

Внутрішньо, під час їжі, дорослим – по 1 мг 2 рази на добу вранці і ввечері. При необхідності дозу збільшують до 2 мг 2 рази на добу.

Дітям: від 3 років і старше – 1 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування – не менше 3 міс. Скасування терапії проводять поступово, протягом 2-4 тижнів.

ПОБІЧНІ ДІЇ

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, уповільнення швидкості реакції (зникають через кілька днів терапії), седативний ефект, відчутяF втоми; рідко – неспокій, порушення сну, нервозність (особливо у дітей). З боку травної системи: сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, запор.

З боку сечовидільної системи: дизурія, цистит.

Інші: тромбоцитопенія, збільшення маси тіла, алергічні шкірні реакції.

Передозування

Симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, бради-або тахікардія, зниження артеріального тиску, задишка, ціаноз, судоми, підвищена збудливість, кома. Лікування: промивання шлунка (якщо пройшло небагато часу з моменту прийому), симптоматичне лікування, при розвитку судомного синдрому-барбітурати або бензодіазепіни. Діаліз неефективний.

ВЗАЄМОДІЯ з іншими лікарськими засобами

Підсилює дію снодійних, антигістамінних препаратів, етанолу.

У поєднанні з гіпоглікемічними препаратами збільшується ймовірність розвитку тромбоцитопенії.

Особливості застосування

У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Чи не бажана різка відміна попереднього лікування бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероїдами, АКТГ у хворих на бронхіальну астму та бронхоспастичним синдромом після приєднання до терапії кетотифену, скасування проводять протягом мінімум 2 тижнів, поступово знижуючи дози. Лікування припиняють поступово, протягом 2-4 тижнів (можливий рецидив астматичних симптомів). Особам, чутливим до седативного дії, в перші 2 тижні препарат призначають малими дозами.

Не призначений для купірування нападу бронхіальної астми. У пацієнтів, які одночасно отримують пероральні гіпоглікемічні засоби, слід контролювати кількість тромбоцитів у периферичній крові.

ФОРМА ВИПУСКУ

Таблетки 1мг. За 10 або 20 таблеток в контурній чарунковій упаковці з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.

Термін придатності . 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати . Список Б. У сухому захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці!

УМОВИ ВІДПУСТКИ . За рецептом.

Виробник / організація, що приймає претензії . ЗАТ «Фармацевтична підприємство« Оболенський » 142279, Московська область, Серпуховской р-он, п. Оболенск, корп. 7/8. Тел. / Факс (4967) 36-01-07.

No Video