Кетотифен Софарма: ціна, опис, відгуки. Інструкція по застосуванню Кетотифен Софарма

Кетотифен Софарма

Склад і форма випуску:

табл. 1 мг, № 30

Кетотіфен1 мг

Целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, крохмаль пшеничний, магнію стеарат.

№ UA / 5512/01/01 від 28.11.2006 до 28.11.2011

Фармакодинамика.

Кетотифен відноситься до групи ціклогептатіофенонов і має виражену антигістамінну ефектом. Він належить до групи небронходілатірующіх протиастматичних засобів. Механізм його дії пов’язаний з гальмуванням вивільнення гістаміну та інших медіаторів з опасистих клітин, блокуванням гістамінових Н1-рецепторів і пригніченням ферменту фосфодіестерази, в результаті чого підвищується рівень цАМФ в опасистих клітинах. Пригнічує ефекти тромбоцит-активуючого фактора. При самостійному застосуванні не купірує напади БА, а попереджає їх появу і призводить до зниження їх тривалості та інтенсивності, при чому в деяких випадках вони повністю ісчезают. Фармакокінетіка. Резорбція: характеризується майже повною резорбцією в ШКТ. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 2-4 год. Рівноважний стан досягається після прийому мінімальної добової дози, що становить 2 мг. Распределеніе: зв’язується з білками плазми крові приблизно на 75%. Об’єм розподілу – 2,7 л / кг. Метаболізм: близько 60% прийнятої дози метаболізується в печінці трьома шляхами: деметилювання, N-окислення, N-глюкурокон’югація, до таких метаболітів: кетотифен-N-глюкуронід (фармакологічно неактивний), нор-кетотифен (має фармакологічної активності, подібної активності незміненого кетотифену), N-оксид кетотифен і 10-гідрокси кетотифен (фармакологічна активність невідома) .Екскреція: на 70% елімінується через нирки у вигляді неактивних метаболітів і на 0,8% – в незміненому вигляді. При елімінації T1 / 2 з плазми крові кетотифену становить близько 21 год.

як додатковий засіб при тривалому лікуванні атопічної БА. Прі симптоматичного лікування алергічних станів, включаючи алергічний риніт та кон’юнктивіт.

таблетки приймають внутрішньо під час прийому їжі, запиваючи водой. Взрослие: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу вранці та ввечері під час прийому їжі. Для пацієнтів, у яких спостерігається виражений седативний ефект, рекомендується повільне підвищення дози протягом 1-го тижня, починаючи з 0,5 мг ввечері перед сном до поступового досягнення терапевтичної дози. Деті віком старше 3 років: по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу вранці та ввечері під час прийому піщі. Деті віком від 6 міс до 3 років: препарат у формі таблеток не призначають дітям віком до 3 років. Рекомендується лікування препаратом кетотифен у формі сіропа. Продолжітельность лікування. Лікування є тривалим, причому терапевтичний ефект досягається після декількох тижнів терапії. Лікування повинно тривати не менше 2-3 міс, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігалося поліпшення самопочуття в перші тижні терапіі. Прекрп9еніе терапії. Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику рецидиву астматичних симптомів.

підвищена чутливість до діючої або допоміжних речовин препарата. Період вагітності (I триместр) і годування груддю.

під час лікування кетотифеном можливе виникнення таких побічних реакцій: часто – сонливість, сухість у роті, запаморочення, стомлюваність, нудота, блювота, біль у животі, запор. які зазвичай спонтанно зникають під час лікування. Можливе збільшення маси тіла у зв’язку з підвищенням аппетіта. Редко: підвищена чутливість, симптоми збудження, роздратованість, безсоння і занепокоєння, судоми, особливо у детей. Очень рідко: цистит. темне забарвлення сечі, гепатит. підвищення показників рівня ферментів печінки, жовтяниця. В одиничних випадках повідомляється про тяжких шкірних реакціях – мультиформна еритема. синдром Стівенса – Джонсона.

кетотифен не застосовують для купірування астматичних пріступов. В початку лікування кетотифеном не можна раптово припиняти лікування іншими протиастматичними препаратами, особливо системними ГКС. У пацієнтів із стероїдною залежністю може спостерігатися розвиток надниркової недостатності. В випадку интеркуррентной інфекції необхідно проводити специфічну противоинфекционную терапію. Кетотіфен знижує судомний поріг, тому його потрібно призначати з особливою обережністю пацієнтам, в анамнезі яких є дані про судорогах. Вспомогательное речовина – пшеничний крохмаль – може становити небезпеку для пацієнтів з целіакію (глютеновой ентеропатію) .період вагітності та годування груддю. Під час досліджень на тваринах не встановлено ембріотоксичної та тератогенної дії кетотифену. Контрольованих клінічних досліджень у жінок в період вагітності не проводили. У період вагітності кетотифен слід призначати тільки за наявності прямих показань, у випадках, коли очікувана користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для плода. Кетотіфен проникає в грудне молоко. Тому жінкам у період годування груддю слід припинити грудне вскармліваніе. Способность впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами. Через можливу сонливості, особливо на початку лікування, Кетотифен Софарма слід з обережністю застосовувати водіям транспортних засобів і операторам автоматизованих механізмів.

при одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії. У хворих слід контролювати кількість тромбоцітов. Прі одночасному застосуванні атропіну, засобів з атропіноподобним дією і кетотифену підвищується ризик виникнення побічних реакцій, таких як затримка сечі, запор, сухість у рту. Кетотіфен може потенціювати ефекти інших лікарських засобів, які пригнічують ЦНС (седативні, снодійні) .Одночасно застосування кетотифену з іншими антигістамінними засобами може привести до взаємного потенціювання їх еффектов. Во час лікування кетотифеном не слід вживати алкоголь, оскільки він підсилює депресивний ефект кетотифену на ЦНС.

Симптоми: сонливість, запаморочення, гіпотензія, нудота, блювота, у дітей можлива поява судорог. Леченіе: загальні заходи для усунення нерезорбірованного кількості лікарського засобу (промивання шлунка), форсований діурез і симптоматичні засоби.