Побічна дія вакцин

Побічна дія ВАКЦИН

Т. А. Бектіміров

Державний НДІ стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л. А. Тарасевича, Москва

Завдяки розвитку біотехнологій останнє десятиліття ознаменувалося великими успіхами у створенні нового покоління вакцин, що відрізняються не тільки високою ефективністю, але і безпекою. Безпека вакцин забезпечується ретельним генетичним аналізом вакцинних штамів, високоефективної багатоетапної очищенням, повним виключенням антибіотиків тощо Важливе значення в забезпеченні безпеки вакцин має постійний контроль за дотриманням при виготовленні вакцин правил GMP і скрупульозне виконання правил і техніки вакцинації, зокрема використання одноразових шприців і ін

При дотриманні всіх перерахованих умов вакцинація може розглядатися як один з найбільш безпечних і економічно ефективних інструментів боротьби з інфекційними захворюваннями.

Розглядаючи вакцинопрофілактику в якості надійного і безпечного методу попередження інфекційних хвороб необхідно відзначити, що імунізація супроводжується рядом функціональних і морфологічних змін, які часом виходять за межі фізіологічних коливань.

Оскільки реакції на введення вакцин обумовлені антигенами і деякими іншими компонентами, визначальними імунну відповідь, то вони є неминучими і зустрічаються часто. Залежно від вираженості цих реакцій розрізняють вакцинальні (прищепні) реакції і поствакцинальні ускладнення.

вакцинального реакції для інактивованих вакцин, як правило, однотипні, а для живих вакцин специфічні. Вони характеризуються короткочасним і нерідко циклічним перебігом і зазвичай не викликають серйозних розладів життєдіяльності організму. Однак, у тих випадках, коли вакцинальні реакції проявляються у вигляді вираженого патологічного процесу, їх називають поствакцинальними ускладненнями.

Відмінності між прищепними для поста реакціями та поствакцинальними ускладненнями досить умовні і намітити чітку грань між ними досить важко. Тому обидва типи реакцій об’єднують терміном побічні реакції.

Крім “істинних” поствакцинальних ускладнень, в постпрівівочних періоді можуть спостерігатися патологічні процеси, що виникають в результаті провокуючого дії щеплень. Йдеться про загострення хронічних хвороб і пожвавленні латентної інфекції у щеплених. При цьому щеплення є не причиною, а скоріше умовою, що сприяють розвитку зазначених процесів.

У літературі описані загострення після різних щеплень таких захворювань, як ревматизм, бронхіальна астма, хвороби крові, туберкульоз, гепатит, епілепсія, хронічна дизентерія та ін

Окрему групу становлять ускладнення, що розвиваються внаслідок помилок при проведенні імунізації. До останніх відносяться перевищення дози, порушення шляху введення препарату, помилкове введення іншого препарату, недотримання загальних правил при проведенні щеплень. До цієї ж категорії ускладнень відносяться наслідки, які виникають при порушенні правил асептики. Вони приносять багато неприємностей, і не випадково Всесвітня Організація охорони здоров’я робить особливий акцент на “safe injections” (безпечна ін’єкція) при реалізації розширеної програми імунізації.

Поява клінічних симптомів після введення вакцини зовсім не означає, що саме вакцина викликала ці симптоми. Останні можуть бути пов’язані з приєднанням якої-небудь інтеркурентних інфекції, яка може змінити і утяжелить реакцію організму на щеплення, а в ряді випадків сприяти розвитку поствакцинальних ускладнень.

У таких випадках для доказу причинного зв’язку між вакцинацією і патологічним синдромом має бути проведено ретельне обстеження. Так, після введення живих вірусних вакцин найбільш доказової цей зв’язок є при виділенні та ідентифікації вакцинного штаму від хворого. Разом з тим, після щеплення живої поліомієлітної вакциною вакцинний штам поліовірусу може виділятися з стільця вакцинованого протягом декількох тижнів і тому поява в цьому періоді клінічних симптомів енцефаліту зовсім не означає, що вони обумовлені вірусом поліомієліту. Більш надійним доказом причинного зв’язку в таких випадках може бути виділення вірусу з природно стерильною тканини або рідини організму, таких, як мозок або ліквор. Зв’язок побічної дії із специфічною вакциною передбачається і в тих випадках, коли ці явища у щеплених спостерігаються набагато частіше, ніж у нещеплених груп дітей східного віку або в тій же місцевості. Надзвичайно висока частота певних симптомів у прищеплених впродовж обмеженого відрізка часу після вакцинації може також свідчити про їх причинного зв’язку.

В цілому, живі вакцини викликають більше побічних реакцій, ніж убиті корпускулярні вакцини. Останні, як правило, більш реактогенни, ніж субодиничні вакцини. Ще менш реактогенни синтетичні вакцини.

Побічні дії вакцин, як правило, проявляються в межах 4-х тижнів після імунізації. Лише після БЦЖ-щеплення остеомієліти можуть проявлятися навіть через 14 міс. після вакцинації.

Реакції на інактивовані вакцини зазвичай розвиваються рано. Наприклад, загальні реакції з підвищенням температури і фебрильними судомами на введення АКДП та АДП-М вакцин з’являються не пізніше 48 ч. після щеплення.

При введенні живих вакцин реакції (крім алергічних негайного типу) не можуть з’являтися раніше 4-го дня і більш ніж через 12-14 днів після введення корової і 30 днів після введення живої поліомієлітної та паротитної вакцин.

Реакції, пов’язані з вакцинацією, різні – від тривіальних і дискомфортних станів до важких і навіть смертельних.

Розрізняють місцеві і загальні реакції. Місцеві реакції виникають зазвичай на місці введення препарату і варіюють від легкого почервоніння, лімфаденітів до важкого гнійного абсцесу. Загальні реакції проявляються найчастіше у вигляді алергічних, а також незначного або сильного підвищення температури з залученням в процес різних систем і органів, найбільш важким, з яких є ураження центральної нервової системи.

Відповідно до Федерального закону Російської Федерації “Про імунопрофілактику інфекційних хвороб” державного статистичного обліку підлягають такі важкі та (або) стійкі порушення стану здоров’я, що виникли внаслідок профілактичних щеплень:

– анафілактичний шок та інші алергічні реакції негайного типу, синдром сироваткової хвороби;

– енцефаліт, енцефаломієліт, мієліт, моно (поли)-неврит, полирадикулоневрит, енцефалопатія, серозний менінгіт; афебрільние судоми, отсутствовавшие до щеплення і повторювані протягом 12 міс. після щеплення;

– гострий міокардит, гострий нефрит, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, гіпопластична анемія, системні захворювання сполучної тканини, хронічний артрит;

– різні форми генералізованої БЦЖ-інфекції.

Про всі випадки виявлення перерахованих ускладнень лікар (фельдшер) інформує вищі органи охорони здоров’я. Про неускладнених одиничних випадках сильних місцевих реакцій (в т. ч. набряк, гіперемія більше 8 см в діаметрі) і одиничних сильних загальних реакцій (в т. ч. температура вище 40 ° C, фебрильні судоми) на вакцинацію, а також про легких проявах шкірної і респіраторної алергії вищі органи охорони здоров’я не інформуються. Ці реакції реєструються в історії розвитку дитини, медичній карті дитини або амбулаторного хворого, сертифікаті про профілактичні щеплення і в журналі записів про щеплення, що ведеться в поліклініці.

Кожен випадок поствакцинального ускладнення, який зажадав госпіталізації або що завершився летальним результатом, має бути розслідуваний комісійно фахівцями (педіатром, терапевтом, імунологом, епідеміологом та ін), котрі призначаються головним лікарем обласного центру держсанепіднагляду в суб’єкт Російської Федерації. Акт розслідування кожного випадку повинен бути спрямований у Державний науково-дослідний інститут стандартизації та контролю медичних біологічних препаратів ім. Л. А. Тарасевича (ГИСК ім. Л. А. Тарасевича). У ГИСК ім. Л. А. Тарасевича також направляється інформація про випадки, при яких реактогенність конкретної серії вакцинного препарату перевищує ліміти, визначені інструкцією із застосування.

Що стосується частоти поствакцинальних ускладнень, то перше місце в їх структурі займають ускладнення після АКДС-вакцинації (до 60% від усіх ускладнень), причому цей показник залишається стабільним. Можна сподіватися, що в перспективі широке використання безклітинного коклюшного компонента призведе до значного зниження цих ускладнень.

На закінчення слід підкреслити, що, незважаючи на можливі ускладнення, користь від застосування вакцин незрівнянно вище того ризику, якому піддається прищеплюваний. Саме профілактичні щеплення дозволяють з найменшими економічними витратами врятувати багато мільйонів дитячих життів від інфекційних захворювань.

Ретельне доклінічне вивчення кожного вакцинного препарату та їх всебічні польові випробування, оцінка їх результатів досвідченими клініцистами, незалежними вьсококваліфіцірованнимі експертами ГИСК ім. Л. А. Тарасевича та Комітету медичних імунобіологічних препаратів МОЗ Росії дозволяють впроваджувати в практику охорони здоров’я ефективні та слабореактогенние вакцини.

І останнє. Соціологічні дослідження, проведені в США та деяких інших країнах, показали своєрідне ставлення частини населення до імунізації. Почувши про можливі поствакцинальні ускладнення частина батьків намагаються “уберегти” своїх дітей від щеплень, вважаючи, що хвороба обійде їх стороною, а щеплення буде неодмінно ускладнена. Схожа позиція в період недавньої епідемії дифтерії в Росії призвела до трагічних наслідків серед чималого числа дітей і дорослих.

Знаходять:

  • ускладнення вакцин
  • побiчнi дiи писля вакцинации
  • побiчна дiя вакцинопрофілактики
  • вакцина поімеліт
  • прививка від поліомеліта побічні діі
  • прививка від поімеліту побічні реакції
  • Побічна дія вакцинних препаратів
  • побічні реакції після імунізації
  • побічні дії вакцинальні реакції та ускладнення
  • побiчна дiя пiсля полiомiэлiту