Полиоксидоний (для ін’єкцій або інтраназального і сублінгвального введення) – Біомедсервіс

Полиоксидоний (для ін’єкцій або інтраназального і сублінгвального введення)

Інструкція по застосуванню:

Поліоксидоній ®

Реєстраційний номер . Р N002935 / 02 від 10.10.2008.

Торгова

назва: Полиоксидоний ®.

Міжнародна непатентована назва: Азоксімера бромід.

Хімічна назва. Сополимер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину і (N-карбоксиметил) –

1,4-етиленпіперазину бромида.

Лікарська форма. Ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій та місцевого застосування.

Склад на 1 ампулу або флакон:

Активна речовина . Поліоксидоній ® (Азоксімера бромід) – 3 мг або 6 мг.

Допоміжні речовини: маннитол, повідон, бетакаротен – до 4,5 мг для дозування 3 мг або до 9 мг для дозування 6 мг.

Опис . пориста маса від білого кольору з жовтуватим відтінком до жовтого кольору. Препарат гігроскопічний і светочувствітелен.

Фармакотерапевтична група: імуномодулюючий засіб

Фармакологічна дія.

Поліоксидоній ® має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму відносно локальних і генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії препарату Поліоксидоній ® є прямий вплив на фагоцитирующие клітини і природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній ® відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, викликаних різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів.

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній ® має виражену детоксикаційної та антиоксидантною активністю, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів. Зазначені властивості визначаються структурою і високомолекулярної природою препарату Поліоксидоній ®. Включення його в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на тлі хіміо-та променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв’язку з розвитком інфекційних ускладнень і побічних ефектів (мієлосупресія, блювота, діарея, цистит, коліт та інші).

Застосування препарату Поліоксидоній ® на тлі вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність і скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подов8ти термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не володіє митогенной, поликлональной активністю, антигенними властивостями, не надає алергізуючої, мутагенного, ембріотоксичної, тератогенної і канцерогенної дії.

Фармакокінетика . При внутрішньом’язовому введенні Поліоксидоній ® має високу біодоступність (89%); час досягнення максимальної концентрації в крові – 40 хвилин; швидко розподіляється по всіх органах і тканинам. Період напіврозподілу в організмі (швидка фаза) – 0,44 години, період напіввиведення (повільна фаза) – 36,2 години. В організмі препарат гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками.

Показання до застосування .

Корекція імунітету у дорослих і дітей від 6 місяців.

У дорослих у комплексній терапії:

· хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії в стадії загострення і в стадії ремісії;

· гострих і хронічних вірусних і бактеріальних інфекцій (у тому числі урогенітальних інфекційно-запальних захворювань);

· туберкульозу;

· гострих і хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених хронічною рецидивуючою бактеріальної та вірусної інфекцією;

· в онкології в процесі і після хіміо-та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро – і гепатотоксичної дії лікарських препаратів;

· для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);

· ревматоїдного артриту, які тривалий лечённого иммунодепрессантами; при ускладненому ГРЗ перебігу ревматоїдного артриту;

· для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень;

· для профілактики грипу та ГРЗ

У дітей в комплексній терапії:

· гострих і хронічних запальних захворювань, викликаних збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій (в т. ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоидита, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ);

· гострих алергічних і токсико-алергічних станів;

· бронхіальної астми, ускладненою хронічними інфекціями респіраторного тракту;

· атопічного дерматиту, ускладненого гнійної інфекцією;

· дисбактеріозу кишечника (в поєднанні зі специфічною терапією);

· для реабілітації часто і тривало хворіють;

· профілактики грипу та ГРЗ.

Протипоказання .

Підвищена індивідуальна чутливість. Вагітність, лактація (клінічний досвід застосування відсутній).

Гостра ниркова недостатність, дитячий вік до 6 місяців (клінічний досвід застосування обмежений).

Способи застосування і дози для дорослих.

Способи застосування препарату Поліоксидоній ®: парентеральний, інтраназальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого.

Внутрішньом’язово або внутрішньовенно (крапельно): препарат призначають дорослим в дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень в Залежно від діагнозу і тяжкості захворювання .

Для внутрішньом’язового введення вміст ампули або флакона розчиняють в 1,5-2 мл 0,9% розчину натрію хлориду або води для ін’єкцій. Для внутрішньовенного (краплинного) введення препарат розчиняють в 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду, гемодез-Н, Реополіглюкіну або 5% розчину глюкози, потім стерильно переносять у флакон з зазначеними розчинами об’ємом 200-400 мл.

Приготований розчин для парентерального введення зберіганню не підлягає.

Інтраназально: дозу 6 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип’яченої води кімнатної температури.

Рекомендовані схеми лікування дорослих .

При гострих запальних захворюваннях : по 6 мг щодня протягом 3-х днів, далі через день загальним курсом 5-10 ін’єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях: по 6 мг через день 5 ін’єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін’єкцій.

При туберкульозі: по 6-12 мг 2 рази на тиждень курсом 10-20 ін’єкцій.

У хворих гострими і хронічними урогенітальними захворюваннями: по 6 мг через день курсом 10 ін’єкцій у поєднанні з хіміопрепаратами.

При хронічному рецидивуючому герпесі: по 6 мг через день курсом 10 ін’єкцій у поєднанні з противірусними препаратами, інтерферонами та / або індукторами синтезу інтерферонів.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань . по 6 мг, курс 5 ін’єкцій: дві перші ін’єкції щодня, потім через день. При гострих алергічних і токсико-алергічних станах вводити внутрішньовенно по 6-12 мг в поєднанні з протиалергійними препаратами.

При ревматоїдному артриті: по 6 мг через день 5 ін’єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом не менше 10 ін’єкцій.

У онкологічних хворих: до і на тлі хіміотерапії для зниження иммунодепрессивного, гепато – і нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6-12 мг через день курсом не менше 10 ін’єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості і тривалості хіміо-та променевої терапії; для профілактики иммунодепрессивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо-та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній ® (від 2-3 місяців до 1 роки) по 6-12 мг 1-2 рази на тиждень.

У хворих з гострою нирковою недостатністю призначають не частіше 2 разів на тиждень.

Інтраназально призначають по 6 мг на добу для лікування гострих і хронічних інфекцій ЛОР-органів, для посилення регенераторних процесів слизових оболонок, для профілактики ускладнень і рецидивів захворювань, для профілактики грипу та ГРЗ. По 3 краплі в кожну ніздрю через 2-3 години (3 рази на добу) протягом 5-10 діб.

Способи застосування і дози для дітей.

Способи застосування препарату Поліоксидоній ®: парентеральний, интраназально, сублингвально. Способи застосування вибираються лікарем залежно від діагнозу, тяжкості захворювання, віку та маси тіла хворого.

Парентерально препарат призначають дітям від 6 місяців в дозі 3 мг (внутрішньом’язово або внутрішньовенно крапельно 0,1-0,15 мг / кг) щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін’єкцій (розрахунок дози вказаний в таблиці).

Для внутрішньом’язового введення препарат розчиняють в 1 мл води для ін’єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду.

Для внутрішньовенного крапельного введення препарат розчиняють в 1,5-2 мл стерильного 0,9% розчину натрію хлориду, Реополіглюкіну, гемодез-Н або 5% розчину глюкози, стерильно переносять у флакон з зазначеними розчинами об’ємом 150-250 мл.

Інтраназально і сублингвально: щодня у добовій дозі 0,15 мг / кг протягом 5-10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик через 2-3 години .

Для приготування розчину для інтраназального і сублінгвального застосування дозу 3 мг розчиняють в 1 мл (20 крапель), дозу 6 мг – в 2 мл дистильованої води, 0,9% розчину хлориду натрію або кип’яченої води кімнатної температури. В одній краплі приготованого розчину (50 мкл) міститься 0,15 мг Поліоксидоній ®, які призначають на 1 кг маси тіла дитини.

Розчин для сублінгвального і інтраназального застосування зберігати в холодильнику не більше 7 днів. Перед використанням піпетка з розчином повинна бути підігріта до кімнатної температури (20-25 о С).

Рекомендовані схеми лікування дітей.

При гострих запальних захворюваннях . по 0,1 мг / кг через день курсом 5-7 ін’єкцій.

При хронічних запальних захворюваннях . по 0,15 мг / кг 2 рази на тиждень курсом до 10 ін’єкцій.

При гострих алергічних і токсико-алергічних станах: внутрішньовенно крапельно в дозі 0,15 мг / кг у поєднанні з протиалергійними препаратами.

Для лікування ускладнених форм алергічних захворювань в поєднанні з базисною терапією: внутрішньом’язово по 0,1 мг / кг курсом 5 ін’єкцій з інтервалом 1-2 дні.

Інтраназально вводять по 1-3 краплі в один носовий хід через 2-3 години (2-4 рази на добу). Для интраназального і сублингвального введення розрахунок добової дози для дітей представлений в таблиці.

No Video