Про шкоду лікарського препарату “кагоцел” для хлопчиків!

Коментарі

6.1. Кагоцел – НЕ госсипол

Госипол – це природне з’єднання, що міститься в насінні, листі і коренях бавовнику. У природі виконує функцію захисту рослини від шкідників і хвороб та міститься в рослині переважно у вільній формі. Госипол у вільній формі вище певних концентрацій впливає на здоров’я домашніх тварин і людини (в тому числі на сперматогенез).

Однак Кагоцел принципово відрізняється від природного госиполу, оскільки в ході його одержання методом хімічного синтезу відповідальні за прояви токсичних властивостей альдегідні залишки молекул госиполу виявляються повністю пов’язаними з полімерним носієм – окисленої карбоксиметилцелюлозою. Це дозволяє різко зменшити не тільки загальну токсичну дію госиполу, але й усунути його негативний вплив на чоловічу і жіночу репродуктивну систему. При виробництві субстанції і таблеток Кагоцелу повністю виключається і обов’язково контролюється відсутність вільного госиполу в кінцевих продуктах.

6.2. Кагоцел містить безпечне кількість зв’язаної форми госиполу

Природний госсипол тривалий час вивчався в різних країнах як засіб регулювання народжуваності. Згідно з результатами спеціального оглядового аналізу експертів Європейської Комісії з безпеки харчових продуктів (EFSA), кількості вільного госиполу, які необхідно використовувати для досягнення протизаплідного ефекту, становлять 10-20 мг на добу, при цьому досягнення ефекту можливо тільки при великій тривалості прийому – від 2 – 3 до 16-18 місяців. Необхідно підкреслити, що у переважної більшості пацієнтів антіфертільное дію госиполу є оборотним і знімається через певний період після припинення його прийому.

При аналізі всіх опублікованих даних з метою виявлення мінімальної дозування госиполу, здатної викликати придушення сперматогенезу, європейська комісія з безпеки продуктів харчування (EFSA) дійшла висновку, що її величина за різними даними становить від 0,12 до 0,35 мг / кг маси тіла. Дози нижче 0,12 мг / кг (або близько 8-9 мг на добу для дорослої людини) визнані не проявляють негативного впливу на репродуктивну функцію у людини (як у чоловіків, так і у жінок).

Препарат Кагоцел не містить вільного госиполу, вивільнення його у вільному вигляді з субстанції при зберіганні препарату не відбувається. Але і зміст пов’язаного госиполу в таблетках Кагоцелу вибрано таким, щоб виключити надходження в організм навіть таких невеликих кількостей цієї речовини. Зміст міцно пов’язаного з полімерною матрицею госиполу за умовами виробництва в таблетках не може перевищити 3% від маси активної речовини (тобто не більше 0,36 мг в одній таблетці). Тому добове надходження в організм пов’язаного госиполу у складі таблеток не перевищує 2,16 мг для дорослої людини або 0,7-1 мг для дитини. Ця цифра майже в 4 рази нижче, ніж прийнята в країнах ЄС величина безпечного, не впливає на репродуктивні функції, добового надходження вільного госиполу в організм людини.

Крім того, вивільнення вільного госиполу з субстанції Кагоцелу в реальних умовах прийому препарату також виключається. Для розриву міцного зв’язку між молекулами госиполу і КМЦ необхідно створювати особливі умови (спеціальні хімічні реагенти, висока температура реакції і т. п.), які не зустрічаються в організмі людини. Травні ферменти людини або призначувані в якості лікарських засобів інші ферментні препарати також не здатні зруйнувати хімічні ковалентні зв’язку, що зв’язують госсипол і КМЦ, в силу високої специфічності кожного такого ферменту, що здійснює гідроліз тільки строго певних типів хімічних зв’язків. У молекулах Кагоцелу відсутні зв’язку, які впізнавали б травними ферментами.

Таким чином, прийом Кагоцелу не супроводжується надходженням в організм людини вільного госиполу, здатного викликати небажані ефекти.

Знаходять:

  • госипол це